MD Italy sta sviluppando un’unità di produzione conto terzi per i Dispositivi Medici.
Gli impianti sono stati progettati per consentire anche la produzione di piccoli lotti-prova per testare le nuove formulazioni e dispongono di:
- Camera sterile in classe B
- Area controllata per il riempimento di prodotti non sterile
- Area di confezionamento secondario
- Laboratorio di analisi chimica
- Laboratorio microbiologico
- Magazzini a temperatura controllata
MD Italy ha realizzato un impianto per la produzione di Acqua Ultra Pura conforme alla norma ISO 3969 di grado 1 e 2 e ASTM D1193 type1, per apparecchiature di analisi di alta precisione e viene utilizzata in particolare per Cromatografia ionica, SpettometriaICP e IPC-Massa e HPLC.
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MD-Italy dispone ed ha validato una Clean Room in Classe B dotata di una Autoclave Passante.
Labs
A complemento delle attività di ricerca e sviluppo, MD Italy si avvale del supporto tecnico/scientifico dei laboratori del Partner AEDES srl.